С 1 сентября 2026 года система обязательной маркировки «Честный знак» расширяет охват медицинских изделий.
Еще восемь категорий продукции переходят из экспериментального режима в обязательную маркировку. Об этом заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на встрече с председателем правительства РФ Михаилом Мишустиным.
Расширение перечня должно повысить прозрачность рынка медицинской продукции и упростить контроль ее происхождения. Для производителей, импортеров, дистрибьюторов, медицинских организаций и розничных продавцов это означает необходимость учитывать новые требования при работе с маркированным товаром.
Какие медицинские изделия теперь необходимо маркировать
В обязательную маркировку с 1 сентября переходят восемь категорий медицинских изделий, которые ранее участвовали в первом этапе эксперимента.
В перечень входят:
шприцы;
инфузионные системы;
медицинские салфетки, в том числе неодноразовые;
пробирки;
аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и другая терапевтическая дыхательная аппаратура;
инкубаторы для новорожденных;
имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей;
медицинские маски.
Росздравнадзор указывает, что первый этап эксперимента по этим категориям проходил с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года. С 1 сентября 2026 года перечисленные виды продукции подлежат обязательной маркировке “Честный ЗНАК”.
При этом эксперимент по другим медицинским изделиям продолжается. В частности, в отдельных этапах участвуют глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты и наборы реагентов для диагностики in vitro. Для этих категорий установлены отдельные сроки проведения эксперимента.
Главная задача системы — обеспечить прослеживаемость медицинского изделия на разных этапах его обращения. Код маркировки позволяет связать конкретную продукцию с информацией в государственной системе мониторинга.
Для потребителя это создает дополнительный механизм проверки товара. При наличии соответствующего кода его можно проверить через приложение «Честный знак». Система позволяет получить сведения о продукции и обратить внимание покупателя на проблемы, связанные с легальностью товара или невозможностью его дальнейшей реализации.
Для бизнеса значение маркировки еще шире. Производителю необходимо правильно сформировать данные о продукции и обеспечить нанесение идентификационного кода, а участникам последующего оборота — корректно отражать операции с маркированными товарами.
Разрешительный режим усиливает контроль при продаже
Маркировка медицинских изделий уже развивается не только как система учета кодов. Для категории действует разрешительный режим на кассах.
Росздравнадзор указывает, что сведения о выводе из оборота отдельных медицинских изделий передаются в государственную информационную систему мониторинга с 1 сентября 2024 года. В дальнейшем для этой категории был введен разрешительный режим на кассовом этапе.
Практический смысл механизма заключается в том, что перед продажей система может проверить данные о товаре. Если информация указывает на невозможность реализации продукции, операция должна быть остановлена.
Для продавца это означает, что одной физической маркировки упаковки недостаточно. Необходимо, чтобы сведения о товаре и его статусе корректно отражались в государственной информационной системе.
Почему автоматизация становится важнее
Расширение перечня медицинских изделий увеличивает объем операций, которые бизнесу приходится контролировать. На предприятии или складе одновременно могут находиться товары с разными сроками перехода на обязательную маркировку, различными правилами обработки и разными сценариями вывода из оборота.
При ручной работе повышается риск ошибок: сотрудник может неправильно считать код, перепутать статус товара, допустить ошибку при передаче данных или провести операцию с продукцией, информация о которой в системе отсутствует либо не соответствует фактическому состоянию.
Поэтому компаниям, работающим с маркированными товарами, целесообразно выстраивать автоматизированный процесс — от приемки продукции до ее продажи.
Как АСП.Маркировка помогает автоматизировать работу
Для решения подобных задач может использоваться АСП.Маркировка— интеграционное решение для автоматизации процессов, связанных с национальной системой маркировки “Честный ЗНАК”.
Автоматизация АСП позволяет организовать взаимодействие с оборудованием, которое используется при работе с маркированной продукцией: сканерами, терминалами сбора данных, принтерами этикеток, камерами и другими устройствами, а также связать процессы маркировки с учетной системой предприятия.
Для медицинских изделий это особенно актуально на складе и в торговой точке. Вместо постоянного ручного ввода сотрудник может работать со штрихкодами и кодами маркировки непосредственно в процессе приемки, перемещения и реализации продукции.
Автоматизация помогает сократить количество ручных операций и сделать процесс обработки маркированного товара более контролируемым. При этом конкретная схема интеграции определяется используемой учетной системой, оборудованием и бизнес-процессами компании.
Что нужно сделать участникам оборота
Расширение обязательной маркировки требует от компаний заранее проверить, относится ли их продукция к новым категориям.
Производителям и импортерам необходимо учитывать требования к нанесению кодов и передаче информации в систему мониторинга. Дистрибьюторам и оптовым компаниям важно обеспечить корректное отражение операций с маркированной продукцией при приемке и передаче товара.
Розничным продавцам необходимо проверить готовность кассового оборудования и программного обеспечения к работе с новыми категориями медицинских изделий. Особое внимание стоит уделить сканированию кодов и проверке разрешительного режима.
Также важно провести инвентаризацию оборудования: сканеры, терминалы сбора данных, принтеры этикеток и кассовое программное обеспечение должны корректно работать с необходимыми кодами и информационными системами.
